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公司建有湖南省首家具备药品检验检测资质的民营第三方检验检测机构,以“科学、公正、规范、准确”为质量方针,以“客户至上、流程规范、及时反馈、过程可溯”为客户服务理念,致力于为客户提供独立、公正、权威的第三方检测报告。现有相关检验检测参数290余项,可为客户提供药品、中药材(饮片)、药用辅料、药包材、生物制品、医疗器械、化妆品、实验动物、环境检测等领域的理化、微生物、毒理学、生物学、安全性方面的检验检测技术服务。

公司第三方检测现有实验室面积1200余平米,包括样品前处理室、精密仪器室、普通动物房、SPF动物房、细胞室、微生物检测室、留样室、档案室等,并配置了液相-质谱联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、离子色谱仪、全自动智能溶出仪、偏光显微镜、生物安全柜、净化操作台、酶标仪、生物显微镜、全封闭智能集菌仪、多功能微生物自动测量分析仪、智能热原仪、生物机能实验系统、内毒素凝胶法测定仪、尘埃粒子计数器、浮游菌采集器、室内空气质量测定仪等精密仪器设备,关键设备均安装了符合药监部门和质监部门要求的审计追踪系统。

公司严格遵循《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、实验室CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构和检查机构资质认定管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国计量法》等法律法规,编制构建了严谨的质量管理评审体系和程序文件,组建了包括省内外药检领域多名专家和教授在内的专家顾问团队,并获得了监管部门下发的实验动物许可证(编号SYXK 2018-0002)和检验检测机构资质认定证书(CMA No: 181821141548),具备为客户提供科学、公正、规范、准确的检验检测数据的能力。

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